Nichtkonformität

Nichtkonformität erfasst Inverkehrbringen oder Ausfuhr ohne erforderliche Sorgfalt, Einreichung falscher Informationen oder Versäumnis, Aufzeichnungen zu führen und vorzulegen. Die 4 %-Zahl ist die meistzitierte Sanktion und oft die operativ am wenigsten scharfe.

Artikel 25 verlangt wirksame, verhältnismäßige und abschreckende Sanktionen. Mitgliedstaaten müssen Bußgelder mit einem Höchstmaß von mindestens 4 % des gesamten jährlichen unionsweiten Umsatzes des Marktteilnehmers oder Händlers vorsehen (ein Mindest-Maximum — Staaten dürfen höher gehen), die jeden erzielten wirtschaftlichen Vorteil überschreiten können. Das Regime sieht auch Einziehung von Erzeugnissen und Erlösen, Ausschluss von der öffentlichen Auftragsvergabe, vorübergehende Verbote und den Verlust vereinfachter Sorgfaltspflicht vor — mit einer strafrechtlichen Haftungsschicht unter verwandten EU-Vorschriften für die schwersten Fälle.

Die Prüftiefe nach Artikel 16 steigt mit der Länderstufe (1 % / 3 % / 9 % der Marktteilnehmer, plus 9 % des Volumens bei hohem Risiko). Behörden handeln auch bei begründeten Anliegen außerhalb dieser Stichprobe.

Der Sanktionsartikel auf dieser Website erklärt, warum Einziehung und Marktzugang mehr zählen als die Schlagzeilenbuße. Das Produkt existiert, damit die Sorgfaltsspur vor einer Kontrolle verteidigungsfähig ist.